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百濟神州宣布就丹序生物開發的新冠病毒中和抗體達成獨家授權協議

2020-08-28 來源:中國企業網責任編輯:中國企業 瀏覽數:663 中國企業網_中國企業全球門戶網站

核心提示:百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)和北京丹序生物制藥有限公司宣布雙方已簽訂一項獨家授權協議,百濟神州將在大中華地區以外的全球范圍內開發、生產及商業化丹序生物在研新冠病毒中和抗體,包

 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)和北京丹序生物制藥有限公司宣布雙方已簽訂一項獨家授權協議,百濟神州將在大中華地區以外的全球范圍內開發、生產及商業化丹序生物在研新冠病毒中和抗體,包括DXP-593和DXP-604。在臨床前研究中,丹序生物利用高通量單細胞測序技術,已從新冠肺炎康復者恢復期血樣中篩選出多款強效中和新冠病毒抗體。

 

北京大學李兆基講席教授、北京未來基因診斷高精尖創新中心主任兼丹序生物聯合創始人及科學顧問委員會主席謝曉亮院士表示:“我們的目標就是盡快找到強效新冠病毒中和抗體以開發一款潛在的治療方案,這與康復期患者血漿療法相比,能夠更大程度地惠及更多患者。”

 

丹序生物聯合創始人兼首席執行官張旭博士說道:“我們認為,與百濟神州合作能夠有效推動這些重大科研成果進入下一階段的開發。百濟神州1300多位員工組成的全球臨床開發團隊實力強大、深入世界各地,致力于將創新療法帶給有需要的患者。”

 

百濟神州高級副總裁、全球研究、臨床運營及生物統計暨亞太臨床開發負責人汪來博士評論道:“謝曉亮教授在新冠病毒抗體研究中取得了重大突破,利用高通量單細胞測序技術篩選出有望中和新冠病毒的抗體。我們很高興能為這項激動人心的研究項目啟動臨床試驗,為全球抗擊新冠疫情開發新型療法做出貢獻。”

 

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1期臨床試驗預計將于九月在澳大利亞啟動,入組至多30例健康受試者,而將在多個國家開展的1/2期臨床試驗將于十月初之前啟動,入組輕度至中度的新冠肺炎患者。這兩項臨床試驗的相關信息將在clinicaltrials網站上公布。

 

根據協議條款,丹序生物已授權百濟神州對其臨床前候選藥物DXP-593、DXP-604以及其他抗新冠中和抗體在大中華區以外的獨家開發、生產及商業化權力。百濟神州計劃在大中華地區以外的全球范圍內針對一款或多款候選藥物進行開發,而丹序生物將保留在大中華地區的相關權利。丹序藥業將獲得一筆首付款,并在達到注冊及商業化里程碑后有資格獲得付款。此外,丹序生物還將有資格獲得未來產品兩位數比例的銷售額分級特許權使用費。

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